La esquizofrenia es una enfermedad mental grave. Se trata de un desorden cerebral que deteriora la capacidad de las personas en muy diversos aspectos psicológicos como el pensamiento, la percepción, las emociones o la voluntad. Tal y como recoge la CUN, la esquizofrenia presenta muchos y variados síntomas, pero ninguno es específico de ella, sino que también pueden estar presentes en otros trastornos mentales.
Laboratorios Farmacéuticos Rovi ha anunciado esta semana que la Comisión Europea (CE) ha autorizado la comercialización de Okedi (Risperidona ISM) para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos en los que se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral.
Risperidona ISM es un antipsicótico inyectable de liberación prolongada desarrollado y patentado por Rovi para el tratamiento de la esquizofrenia para quienes se ha establecido la tolerabilidad y efectividad con risperidona oral, que, desde la primera inyección, proporciona niveles plasmáticos del medicamento de forma inmediata y sostenida, sin requerir dosis de carga ni suplementar con risperidona oral.
Juan López Belmonte Encina, Presidente y Consejero Delegado de Rovi, ha destacado que "estamos muy ilusionados con la aprobación de Risperidona ISM por parte de la Comisión porque creemos que nuestro medicamento podrá contribuir al manejo clínico de los pacientes esquizofrénicos. Asimismo, esperamos poder lanzar el producto en Europa en el segundo trimestre de 2022”.
En lo que respecta a otros territorios, Rovi presentó la solicitud para la obtención de la autorización de comercialización de Risperidona ISM ante las autoridades sanitarias estadounidenses, la U.S. Food and Drug Administration (FDA) y el expediente está actualmente bajo su revisión. Recientemente, ha sido informada por la FDA del retraso en la toma de decisión sobre la concesión de dicha autorización de comercialización. Estaremos atentos. Seguro.