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Pfizer y BioNTech han solicitado a las autoridades estadounidenses la aprobación para un uso de emergencia de su vacuna contra la covid-19 para niños de entre 12 y 15 años, tras demostrar que tiene una eficacia del 100 % en este grupo de edad.
"Estas solicitudes se basan en datos del ensayo de la fase 3 en adolescentes de 12 a 15 años con o sin evidencia previa de infección por SARS-CoV-2, que demostró una eficacia del 100 % y una sólida respuesta de anticuerpos después de la vacunación con este fármaco contra la covid-19", aseguran en un comunicado.
Las farmacéuticas agregan que tienen intención de plantear solicitudes similares a las autoridades reguladoras de todo el el mundo en los próximos días, como la Agencia Europea del Medicamento (EMA)
La Comisión Europea negociará con la farmacéutica Pfizer-BioNTech la compra de 1.800 millones de dosis de la vacuna contra la Covid-19 de segunda generación capaces de combatir las variantes del virus- para 2022 y 2023, indicaron fuentes europeas.
La intención del Ejecutivo comunitario es comprar 900 millones de dosis y otros 900 millones de forma opcional. "Tenemos que prepararnos para las siguientes etapas de la pandemia en 2022 y 2023. La capacidad de producción aún es limitada "y tenemos que anticiparnos".