Madrid | 21.01.2023 15:06
La Agencia Espa帽ola de Medicamentos ha actualizado la informaci贸n relativa a las vacunas autorizadas por la UE contra la Covid-19. En esta ocasi贸n, el 煤ltimo informe de Farmacovigilancia, publicado el pasado 19 de enero, incluye nuevas reacciones adversas relacionadas con la administraci贸n de las vacunas Comirnaty (Pfizer) y Vaxzevria (AstraZeneca).
Tras recopilar todas las notificaciones recibidas hasta el 18 de junio de 2022, el Comit茅 Europeo de Farmacovigilancia (PRAC) concluye en el documento que "existe al menos una posibilidad razonable de relaci贸n de causalidad con esta reacci贸n adversa".
Desde su autorizaci贸n hasta el 13 de noviembre de 2022, se han administrado en el Espacio Econ贸mico Europeo (EEE) alrededor de 685 millones de dosis de Comirnaty (Pfizer). Adem谩s, se han inoculado cerca de 16,1 millones de dosis de las vacunas Comirnaty bivalentes (original/贸micron BA.4-5).
En cuanto a los efectos secundarios derivados de la vacuna, se han registrado un total de 44.280 notificaciones tras recibir Comirnaty original. De ellas, la mayor铆a corresponden a mujeres (73%) y a personas de entre 18 y 65 a帽os (82%).
A los "acontecimientos adversos" detectados en el anterior informe de Farmacovigilancia, Sanidad a帽ade ahora el mareo. El PRAC matiza que esta reacci贸n es "poco frecuente" y en la mayor铆a de los casos aparece en los 24 horas posteriores a la vacunaci贸n.
Los diez acontecimientos adversos m谩s notificados tras recibir la vacuna Comirnaty original son los siguientes:
Asimismo, los diez acontecimientos adversos m谩s notificados tras recibir la vacuna Comirnaty bivalente son:
El informe de Sanidad tambi茅n actualiza los datos de farmacovigilancia sobre la vacuna Vaxzevria (AstraZeneca) desde el informe anterior.
Desde que se autoriz贸 su comercializaci贸n en la UE hasta el 13 de noviembre de 2022, se han administrado en alrededor de 68,8 millones de dosis de Vaxzevria en adultos. Adem谩s, en esta 煤ltima evaluaci贸n se incluye una nueva reacci贸n adversa relacionada con la administraci贸n de la vacuna: la vasculitis cut谩nea.
Se trata de una inflamaci贸n de los vasos sangu铆neos de la piel, manifestada frecuentemente en forma de erupci贸n cut谩nea o como peque帽as manchas rojas o viol谩ceas, planas y redondas, bajo la superficie de la piel, o cardenales.