16 de mayo de 2025
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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha prohibido la comercialización y ha pedido la retirada del mercado de forma cautelar de las cápsulas 'Bikini Forte' para perder peso tras confirmar que contienen sibutramina, un principio activo que puede causar arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves, y cuya presencia no se declara en el etiquetado.
Así lo ha señalado la AEMPS este viernes en un comunicado en el que explica que ha sido la Comisaría General de Policía Judicial quien ha informado sobre la comercialización de este producto, que la Agencia no había autorizado. Análisis realizados por el Laboratorio Oficial de Control de la AEMPS han encontrado en su composición una cantidad suficiente de sibutramina para restaurar, corregir o modificar una función fisiológica ejerciendo una acción farmacológica, lo que le confiere la condición legal de medicamento.
En el etiquetado, se indica de manera engañosa que el producto está formado por una serie de productos de origen vegetal y aminoácidos, sin hacer referencia a la sibutramina, por lo que da información falsa sobre su seguridad.
La sibutramina es un principio activo anorexígeno (supresor del apetito) que proporciona una sensación de saciedad y además produce un aumento del gasto calórico (atenúa la disminución adaptativa del metabolismo basal durante la pérdida de peso). También aumenta la frecuencia cardiaca y la presión sanguínea, que pueden ser clínicamente significativas en algunos pacientes, habiéndose registrado casos de arritmias, cardiopatías isquémicas y accidentes vasculares graves con su consumo.
Entre los efectos adversos que pueden presentarse con su consumo también destacan sequedad de boca, dolor de cabeza, insomnio, estreñimiento, entre otros. Del mismo modo, presenta gran cantidad de interacciones con otros medicamentos.
La sibutramina formaba parte de la composición de medicamentos con receta destinados al tratamiento de la obesidad, cuya comercialización en la Unión Europea fue suspendida en 2010 por asociarse su consumo a efectos adversos graves de tipo cardiovascular.